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盐酸氟西汀疏散片(百优解)

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药品诠释书

审核经由历程
药品称谓: 百优解
通用称谓: 盐酸氟西汀疏散片
品牌称谓: 百优解
型: 片剂
主要因素: 盐酸氟西汀。
状: 本品内容物为白色粉末。
功效主治: 1.抑郁症:百优解片用于治疗抑郁症状,陪同或不陪同焦炙症状。 2.强迫症:百优解片用于治疗陪同或不陪同抑郁的强迫不雅不雅念及强迫行动。 3.神经性贪食症:百优解片用于减缓陪同或不陪同抑郁的贪食和导泻行动。
用法用量: 仅用于成生齿服。 1.抑郁症。成人及晚年患者:逐日20mg~60mg。推荐的肇端剂量为逐日20mg。虽然高剂量能够增添不良回声的发生,但假定治疗3周仍未收效,应推敲增添药物剂量。WHO杀青的共识以为,抗抑郁药物一连治疗至少6个月。 2.强迫症。成人及晚年患者:逐日20mg—60mg。推荐的肇端剂量为逐日20 mg。虽然高剂量能够增添不良回声的发生,但假定治疗2周仍未收效,应推敲增添药物剂量。假定治疗10周仍无刷新,应推敲换药。假定疗效较好,可凭证个体差异调剂剂量阻拦保持治疗。刘于氟西汀治疗现实须要保持多久的效果,尚缺乏系统研究,推敲到强迫症(OCD)是一种慢性疾病,是以关于治疗有用患者推荐保持治疗10周以上。应凭证患者个体差异当心调剂用药剂量,以最低有用剂量保持治疗。应定期评价能否一连治疗。一些临床医生提倡关于药物治疗有用患者可合并行动治疗。强迫症(OCD)的耐久疗效(逾越24周)还没有证实。 3.神经性贪食症成人及晚年患者:推荐剂量为逐日60mg。神经性贪食症的耐久疗效(逾越3月)还没有证实。 4.所有顺应症。推荐剂量可酌情增减。逐日剂量高于80mg的情形未经系统评。
不良回声: 随着一连的治疗能够会增添不良回声发生的强度和频率,不良回声浅易不会招致治疗的中止。同其它选择性5-羟色胺再摄取榨取剂( SSRI)一样,有数的不良回声以下:1.全身:过敏(例如,搔痒、皮疹、风疹、过敏回声、脉管炎、血清回声、颜面水肿等)(见[隐讳]和[正告])、寒噤、5-羟色胺综合征、光敏回声及异常罕有的情形下,多形性红斑有能够生长为斯-约二氏综台征或中毒性表皮坏去世松懈症( Lyell综合征)。2.消化系统:胃肠道功效杂乱(例如腹泻、恶心、吐逆、消化不良、吞咽艰辛、味觉颠倒)、口干等。罕有肝功效检测异常,特发性肝炎鲜有申报。3.神经系统:头痛、睡眠异常(例如梦乡掉常、掉落眠、困倦)、头晕、厌食、疲劳、欣快、恒久的行动异常(例如抽搐、共济掉落调、颤栗、肌阵挛)、痉挛发生生气及罕有的精神运动性不安/静坐不克不及(见[重视事项])。5-羟色胺综合征异常罕有。4.精神科误差:幻觉,躁狂回声,熟悉杂乱,激越,焦炙及有关症状(如,主要),重视力及思虑才干削弱(如,人格瓦解),恐怖发生生气,五羟色胺综合征极罕有,自杀不雅不雅念和行动(这些症状可以是由于潜在疾病组成的)等。
忌: 1.可氟西汀或其任何一种因素过敏的患者禁用。2.单胺氧化酶榨取剂(MAOI):有申报在吸收选择性5-羟色胺再摄取榨取剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶榨取剂(MAOI).和近期终止SSRI治疗转而泉源单胺氧化酶榨取剂治疗的患者中泛起严重的、有时以致是致命的回声。氟西汀的治疗必须在弗成逆的MAOI停药2周厥后源。3.有些病例体现出类似5-羟色胺综合征(类似并能够诊断为神经阻滞剂恶性综合征)的特点,赛庚啶或丹曲林能够会对此类病人的治疗有益.适用MAOI的患者泛起的回声网罗:高热、僵硬、肌阵挛、自主神经系统不稳固陪同生命体征的迅速摇动、和精神状态的变换,网罗熟悉重大、易激惹和极真个激越,能够生长为谵妄和晕厥。是以,氟西汀不克不及与非选择性MAOI合并应用。异常,至少应在停用本药5周后,方可泉源应用MAOI。假定氟西汀耐久应用和/或服用剂量较高时,能够须要距离更长的时间方可泉源单胺氧化酶榨取剂治疗。4.不推荐适用可逆性MAOI(例如吗氯贝胺)。氟西汀的治疗可以在可逆性MAOI停药后第二天泉源。
重视事项: 1.正告未满18周岁儿童和青少年。在临床实验中,抗抑郁药治疗组与慰藉剂较量组相对比,更容易发生自杀相关行动(自杀妄图和自杀想法主意主意),友好行动(主若是进击、对立行动和发怒)。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发生生气,不用于其它顺应症。假定凭证临床须要应当给予百优解治疗,在治疗历程当中应当心不雅不雅察自杀性症状的体现。触及青少年耐久用药安然性(网罗对生长发育、性成熟、认知、情绪和行动的生长影响)的质料很无限。(见[药理毒理])在一个为期19周的临床研究中发现,服用氟西汀增添青少年的身高和体重增添(见[不良回声])。还没有一定氟西汀能否影响这些人到达正常成年人的身高。氟西汀对青春期发育影响的能够性不克不及扫除(见[药理毒理]和[不良回声])。在治疗历程当中及治疗后应重视监测青少年的生长发育目的(网罗身高、体重和TANNER发育阶段)。如发现其中某项落伍于正常发育,应转诊儿科医生处置赏罚赏罚。2.在儿科的临床实验中常发现躁狂和轻度躁狂病例(见[不良回声])。建议对躁狂和轻度的躁狂的发生阻拦定期临查。如发生躁狂,急速停药。医生在处方时应详细与儿童/青少年患者和/或其怙恃议论辩说治疗的短长等。
药物相互作用: 药物相互作用仅对成年人阻拦了研究。 1.半衰期:剖析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应推敲氟西汀和去甲氟西订较长的扫除半衰期(详见[药代动力学])。 2.单胺氧化酶榨取剂:(参见[隐讳])。 3.配伍隐讳:MAOI-A(参见[隐讳]) 4.适用时重视事项: 5.MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。 6.苯妥英钠:当与氟西汀适用时已发现血药浓度发生变换。在一些病倒中已有毒性回声报导。假定须要适用此药物,建议接纳守旧的剂量调剂战略并监查临床状态。 7.5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激动剂(例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物适用增添冠状动脉血管延伸和高血压的风险。 8.锂盐和色氨酸:有申报指出,锂盐或色氨酸与SSRI适用时,可泛起5-羟色胺综合征。当本品与这些药物适用时应很是当心。当氟西汀与锂盐适用时,须要加倍详实和频仍的监查等。
藏: 室温生涯,密封。
有用期: 24个月
临盆厂商: PATHEON FRANCE
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