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  • 品牌称谓: 金戈
  • 通用称谓: 枸橼酸西地那非片
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药品诠释书

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药品称谓: 金戈--枸橼酸西地那非片
通用称谓: 枸橼酸西地那非片
品牌称谓: 金戈
型: 片剂
主要因素: 枸橼酸西地那非。
功效主治: 西地那非适用于治疗勃起功效误差。
用法用量: 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性运动前约1 小时按需服用;但在性运动前0.5~4小时内的任甚么时间辰服用都可。基于药效和耐受性,剂量可增添至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。逐日最多服用1 次。在没有性慰藉时,推荐剂量的西地那非不起作用。
不良回声: 金戈:以下为较量临床实验中,发生率<2%的不良事宜。尚不克不及一定其发生能否由西地那非而至。在此网罗了那些能够与用药相关的事宜,但省略了稍微事宜和不准确的申报。 1.全身回声:脸部水肿、光敏回声、休克、乏力、凄凉伤心、寒噤、意外摔倒、腹痛、过敏回声、胸痛、意外毁伤。 2.心血管系统:心绞痛、房室传导阻滞、偏头痛、晕厥、心动过速、心悸、低血压、体位性低血压、心肌缺血、脑血栓组成、心脏骤停、心力弱竭、心电图异常、心肌病。 3.消化系统:吐逆、舌炎、结肠炎、吞咽艰辛、胃炎、胃肠炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功效异常、直肠出血、齿龈炎。 4.血液和淋巴系统:血虚和白细胞增添。 5.代谢和养分:口渴、水肿、痛风、不稳固性糖尿病、高血糖、外周性水肿、高尿酸血症、低血糖回声、高钠血症。 6.骨骼肌肉系统:要害炎、要害病、肌痛、肌腱断裂、腱鞘炎、骨痛、肌有力、滑膜炎。 7.神经系统:共济掉落调、肌张力太高、神经痛、神经病变、感应异常、震颤、眩晕、抑郁、掉落眠、嗜睡、梦乡异常、反射削弱、感应迟缓。 8.呼吸系统:哮喘、呼吸艰辛、喉炎、咽炎、鼻窦炎、支气管炎、痰多、咳嗽。 9.皮肤及其隶属器:荨麻疹。详见内包装诠释书。
忌: 金戈:现在,没有以下人群应用西地那非的安然性和有用性的临床较量实验质料。对此类患者,处方须审慎: 1.比来6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律掉落常的患者。 2.静息状态低血压(血压90/50MMHG 以下)或高血压(血压170/110MMHG 以上)的患者。 3.有心力弱竭或冠芥蒂不稳固性心绞痛的患者。 4.色素视网膜炎的患者(多数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。 5.镰状细胞性血虚或相关血虚患者。详见内包装诠释书。
重视事项: 金戈:西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药泉源一连到所有6小时的不雅不雅察期内。以是,在任何情形下,联络给予西地那非和无机硝酸酯类或供应NO类药物(如硝普钠)均属隐讳。如一连勃起逾越4小时,患者应急速救治。如异常勃起未取得立时处置赏罚赏罚,阴茎组织将能够遭到风险并能够招致永世性勃起功效损掉落。西地那非对性撒播疾病无掩护作用。详见内包装诠释书。
药物相互作用: 金戈:其他药物对西地那非的作用:体外实验:本品代谢主要通详实胞色素P4503A4(主要蹊径)和2C9(主要蹊径),故这些同功酶的榨取剂会降低西地那非的扫除。体内实验:安康自愿者同时服用本品50MG和西咪替丁(一种非特异性细胞色素P450榨取剂)800MG,招致血浆内西地那非浓度增高56%。单剂西地那非100MG与细胞色素P4503A4的特异性榨取剂红霉素(500MG,一日两次,共5天到达稳态)适用时,西地那非的药时曲线下面积(AUC)降低182%;单剂西地那非100MG与此外一种CYP4503A4榨取剂HIV卵白酶榨取剂SAQUIVIR适用,到达稳态时(1200MG,一日三次),则后者的CMAX前进140%,AUC增添210%,西地那非不影响后者的药代动力学;酮康唑、伊曲康唑等更强效的CYP4503A4榨取剂,上述作用能够更大;当与CYP4503A4榨取剂(如酮康唑、红霉素、西咪替丁)适用时,西地那非的扫除率降低。详见内包装诠释书。
药理作用: 本品是治疗勃起功效误差的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(CGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性榨取剂。 作用机制 1.阴茎勃起的心思机制触及性慰藉历程当中阴茎海绵体内一氧化氮(NO)的释放。NO激活鸟苷酸环化酶,招致环磷酸鸟苷(CGMP)水平增高,使得海绵体内腻滑肌松懈,血液流入。西地那非对离体人海绵体无直接松懈作用,但能够经由历程榨取海绵体内分化CGMP的5型磷酸二酯酶(PDE5)来增强一氧化氮(NO)的作用。当性慰藉惹起部门NO释放时,西地那非榨取PDE5可增添海绵体内CGMP水平,松懈腻滑肌,血液流入海绵体。在没有性慰藉时,推荐剂量的西地那非不起作用。 2.体外实验显示西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用远较对其他已知的磷酸二酯酶强(是对PDE6作用的10倍,对PDE1作用的80多倍、对PDE2,PDE3,PDE4,PDE7,PDE8,PDE9,PDE10,PDE11作用的700多倍)。西地那非对PDE5的选择性约莫为对PDE3的4000倍,由于后者与心肌延伸力的控制有关,故该特点有主要的意义。西地那非对PDE5的作用约是对PDE6作用的10倍。PDE6是存在于视网膜中的一种酶,与视网膜的光转化通路有关。西地那非对PDE6的选择性相对较低是它在高剂量或高血浆浓度时泛转机觉异常的启事。 3.除人海绵体腻滑肌外,在血小板、血管和内脏腻滑肌和骨骼肌内也发现低浓度的PDE5存在。西地那非对这些组织中PDE5的榨取,能够是其增强一氧化氮的抗血小板集相助用(体外实验)、榨取血小板血栓组成(体内实验)和舒张外周静态脉(体内实验)的基础。 4.西地那非对勃起回声的作用:对器质性或心思性勃起功效误差患者阻拦的8个双盲、慰藉剂交织较量实验中,经硬度计丈量勃起硬度和一连时间发现:服用西地那非后,性慰藉惹起的勃起较慰藉剂组有刷新。大多数实验在服药后约60分钟评价西地那非的药效。经硬度计丈量发现,勃起回声浅易随西地那非剂量和血浆浓度的增添而增强。一项测定药效一连时间的实验显示,药效可一连至4小时,但回声较2小不时弱。 西地那非对血压的影响:安康男性自愿者单剂口服西地那非100MG,招致坐位血压降低(延伸压/舒张压匀称最大降幅8.3/5.3MMHG)。 5.服药后1-2小时坐位血压降低最显着,服药后8小时则与慰藉剂组无差异。25MG、50MG或100MG西地那非对血压的影响类似,故在此剂量规模内,这一作用与药物剂量和血药浓度有关。在同时服用硝酸酯类药物的患者这类作用更大(见【隐讳】)。 6.西地那非对心脏参数的影响 正常男性自愿者单剂口服本品至100MG,未发生有临床意义的心电图改变。 相关的研究供应了西地那非对心输入量影响的质料。在一个小规模的开放性、非较量前期实验中,8位稳固性缺血性心脏病患者在SWAN-GANZ导管监测下,分4次静脉注射了总量为40MG的西地那非。该实验效果见表2。静息状态下,患者的延伸和舒张血压较基线时划分降低了7%和10%。静息右心房压、肺动脉压、肺动脉楔压和心输入量划分匀称降低28%、28%、20%和7%。虽然此静脉注射剂量下的血药浓度较安康男性自愿者单剂口服100MG西地那非的匀称峰值血药浓度高2-5倍,但上述患者运动时的血运动力学应对仍存在。 表2稳固性缺血性心脏病患者静脉注射西地那非40MG后的血运动力学质料 7.在一项双盲实验中,144例未吸收耐久口服硝酸盐治疗的勃起功效误差伴运动限制性慢性心绞痛患者在进走运动实验前1小时随机给予单剂量慰藉剂或100MG西地那非。主要终点目的为可评价人群中限制性心绞痛发生生气的时间。西地那非组(N=70)和慰藉剂组的限制性心绞痛匀称发生生气时间(经由历程基线调剂)划分为423.6秒和403.7秒。这一效果证实西地那非关于主要终点的影响统计学上不劣于慰藉剂。 西地那非对视觉的影响:单剂口服100MG和200MG药物后,经FARNSWORTH-MUNSELL-100色彩检查发现有一过性蓝/绿色彩分辨异常,其发生与剂量相关;峰效应时直靠近血药浓度峰值时间。这一情形与该药物对PDE6的榨取造用不合。PDE6加入视网膜中的光传导。研究注解,服用2倍于最大推荐剂量的药物时,本品对目力、眼压和视乳头巨细无影响。
藏: 阴凉逝世板处。
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