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盐酸达泊西汀片(必利劲)

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药品诠释书

审核经由历程
药品称谓: 必利劲 盐酸达泊西汀片
通用称谓: 盐酸达泊西汀片
品牌称谓: 必利劲
型: 片剂
功效主治: 本品适用于治疗切合以下所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:   阴茎在拔出阴道之前、历程当中或许拔出后不久,和未获性知足之前仅仅由于极小的性慰藉即发生一连的或重复的射精;和   因早泄(PE)而招致的显着性小我忧?某人际来往误差;和   射精控制才干不佳。
用法用量: 口服。药片应完全片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽能够防止晕厥或头晕等先驱症状所惹起的受伤。   1.成年男性(18至64岁)   关于所有患者推荐的首次剂量为30mg,须要在性生涯之前约1至3小时服用。假定服用30mg后效果不够知足且副作用尚在可吸收规模以内,可以将用药剂量增添至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量应用频率为每24小时一次。   本品可以在餐前或餐后服用(参见药代动力学部门)。   假定医生选用本品治疗早泄,应当在应用该药品治疗后首个4周评价风险与患者申报的受益,或许在应用6次治疗剂量以后评价患者的风险-利益平衡并决议能否一连应用本品治疗。   晚年人(65岁及以上)   还没有评价本品在65岁及以上患者人群中应用的安然性和疗效,其主要启事为有关本产物在该人群中应用的数据极端无限(参见药代动力学部门)。   儿童及青少年   本品不用于18岁以下人群。   .肾脏毁伤患者   轻度或中度肾脏毁伤患者服用本品时不须要阻拦剂量调剂,然则应审慎服用。不推荐本品用于重度肾脏毁伤患者(参见药代动力学部门)。   肝毁伤患者   轻度肝毁伤患者服用本品时不须要阻拦剂量调剂;本品榨取用于中度和重度肝毁伤(Child-pugh C级)患者(参见药代动力学部门)。
忌: 本品榨取用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。   本品榨取用于心脏有显着病理状态的患者【例如心力弱竭 (NYHA II-IV级),没有用永世性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征),显着的心肌缺血和瓣膜疾病】   本品既不克不及与单胺氧化酶榨取剂(MAOIs)合营应用,也不克不及在单胺氧化酶榨取剂治疗阻拦后14天内应用。异常,在停用必利劲后7天内也不克不及应用单胺氧化酶榨取剂(参见药物相互作用部门)。   本品既不克不及与硫利达嗪合营应用,也不克不及在硫利达嗪治疗阻拦后14天以内应用。异常,在停用必利劲后7天内也不克不及服用硫利达嗪(参见药物相互作用部门)。   本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4榨取剂的患者。   本品榨取用于中度和重度肝毁伤患者。
重视事项: 应用必利劲能够会惹起晕厥或头晕。   --假定患者发生了能够的先驱症状,应当急速躺下以使头部低于身段的其他部位,或许坐下并将头部放于双膝之间直至症状消掉落。   应当正告患者,防止处于一旦晕厥或其他中枢神经系统(CNS)作用泛起时能够会招致毁伤的情形之下,网罗驾驶或操气焰气焰险的机械。   本品同时联用酒精能够会减轻酒精相关的神经识作用,也能够或许减轻神全心血管系统的不良回声(如晕厥),是以也会增添意外风险的风险;是以建议患者在服用本品时要防止服用酒精。   详看法释书。
有用期: 24个月
临盆厂商: Menarini - Von Heyden GmbH
临盆厂商地址: Leipziger Strabe 7-13 01097 Dresden Federal Republic of Germany
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