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吡非尼酮胶囊

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药品诠释书

审核经由历程
药品称谓: (艾思瑞)吡非尼酮胶囊
通用称谓: 吡非尼酮胶囊
品牌称谓: 艾思瑞
型: 胶囊剂
功效主治: 是一种小分子化合物,具有抗纤维化、抗炎、抗氧化作用;研究注解吡非尼酮对肺纤维化、肝纤维化、肾纤维化等都具有榨取病程停留的作用。
用法用量: 本品按剂量递增准绳徐徐增添用量,因空肚服用本品时,吡非尼酮在血液中浓度会显着降低,很能够会泛起副作用,是以餐后服用为好。 本品的初始用量为每次200mg,逐日3次,欲望能在两周的时间内,经由历程每次增添200mg 剂量,最后将本品用量保持在每次600mg(逐日1800mg);应亲近不雅不雅察患者用药耐受情形, 若泛起显着胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤回声、肝功效酶学目的的显着改变和体重减轻等情形时,可凭证临床症状增添用量或许阻拦用药,在症状减轻后,可再徐徐增添给药量,最好将保持用量调剂在每次400mg(逐日1200mg)以上。
不良回声: (1) 胃肠道回声:恶心,消化不良,吐逆,厌食 (2) 皮肤疾病:光过敏,泛起皮疹 (3) 能够泛起肝功效风险:随天门冬氨酸基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的降低而泛起肝功效风险,以致有能够发生肝功效衰竭,要定期检查肝功。 (4) 神经系统:嗜睡,晕眩,行走不稳感。
忌: (1) 对本品任何因素过敏的患者禁用 (2) 中毒肝病患者禁用 (3) 妊娠及哺乳期患者禁用 (4) 有严重肾功效误差或须要透析患者禁用 (5) 须要服用氟伏沙明者(一种治疗抑郁症或许强迫性精神误差的药物)
重视事项: (1) 在本品的临床实验中发现本品可以刷新轻到中度特异性肺纤维化患者的肺功效目的,然则还没有发现本品可以逆转肺纤维化,故重度特异性肺纤维化患者应用本品能够没法受益。 (2) 本品能够招致严重的光敏回声,耐久裸露在光线下,有招致皮肤癌的能够。应用时要事前对患者阻拦详细诠释。应应用防晒霜,尽能够防止裸露接触紫外线,如泛起皮疹,瘙痒,实时联系医生。 (3) 尽能够防止合并应用其他药物,如四环素抗生素类药物(多西环素)等,因其可增添光敏回声的机率。 (4) 应用本品会发生嗜睡.头晕等相关情形,是以应用本药的患者不要驾车或许从事风险的机械操作。 (5) 由于肝功效的风险可惹起ALT,AST等的降低和黄疸,服用本品时代要阻拦定期的肝功效检查 (6) 由于胶囊配方中有乳糖因素,建议糖尿病患者服用前咨询医生。 (7) 植物实验注解本品能透过血脑樊篱,建议发生生气性脑部疾病患者(局灶性兴奋或发生生气性睡眠)服药前咨询医生。 (8) 吸烟可减低本品疗效。 (9) 服药时代请勿服用葡萄柚汁,可滋扰吡非尼酮的疗效。
药物相互作用: 1、请重视以下药物可影响吡非尼酮的治疗效果: (1)增添吡非尼酮不良回声的药物:环丙沙星、胺碘酮、普罗帕酮。 (2)降低吡非尼酮疗效的药物:奥美拉唑、利福平。 服用上述药物前请听取医生或药剂师的建议。 2、其他药物相互作用事项 (1)本品与抗酸药MYLANTAⅡ(主要含有氢氧化镁和氢氧化铝)适用,其药物代谢动力学特点不受影响。 (2)吡非尼酮与CYP1A2强榨取剂氟伏沙明适用时,可招致显着药物相互作用,其扫除率可显着降低。联络应用氟伏沙明10日,可使吡非尼酮AUC0-∞增添约6倍。是以,吡非尼酮不应与CYP1A2中效或强效榨取剂联络应用。 (3)吡非尼酮可被多种CYP 酶(CYP1A2、 2C9、 2C19、 2D6、 2E1)所代谢,故与其他药物适用时,较易受其他药物所激起的CYP酶活性榨取或指导的影响。
有用期: 24个月
临盆厂商: 北京康蒂尼药业无限公司
临盆厂商地址: 北京市顺义区林河工业开发区顺康路60号
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